CNN记者布兰达·古德曼报道
一项新的研究表明，与服用其他类型减肥药的人相比，服用常用的注射减肥药(包括维格维、奥兹匹克、Saxenda和Victoza)的人患胃麻痹、胰腺炎和肠梗阻等严重消化问题的风险更高。
研究发现，这些事件发生在个体患者身上的风险似乎很罕见——例如，服用Ozempic的人中约有1%被诊断出患有胃麻痹。但对这些药物的需求激增，目前全球有数千万人在服用。研究人员表示，即使是像这样罕见的风险，也可能导致成千上万的新病例。
“当你有数百万人使用这些药物时，你知道，1%的风险仍然意味着许多人可能会经历这些事件，”该研究的主要作者，不列颠哥伦比亚大学的流行病学家Mahyar Etminan博士说。
该研究的作者还指出，这些问题并不轻微。例如，肠梗阻可能是医疗紧急情况。
CNN之前的报道强调了服用这些药物的人胃麻痹的病例，并且缺乏对患者特定副作用的警告。
Wegovy和Saxenda的处方信息确实警告了一系列严重的副作用，包括胰腺炎症、胆囊问题、肠梗阻、肾脏问题、严重的过敏反应、心率加快、自杀念头、视力变化以及糖尿病患者。关于肠梗阻的警告也刚刚被添加到Ozempic的警告标签上。
标签上还指出，最常见的副作用是恶心、呕吐和便秘。他们还强烈警告有某些类型遗传性甲状腺癌病史的人不要服用这些药物。
英属哥伦比亚大学的研究人员从处方药数据库中随机筛选了超过1600万份保险索赔的样本，该数据库涵盖了美国约93%的门诊处方。这项研究发表在《美国医学会杂志》(JAMA)上。这些索赔是在2006年至2020年间提出的。
他们寻找服用了两种注射药物的患者——西马鲁肽和利拉鲁肽。这两种药物都属于GLP-1激动剂，可以减缓食物通过胃的速度。它们可以帮助糖尿病患者控制血糖，并使糖尿病患者或非糖尿病患者的体重大幅减轻。
2021年，美国食品和药物管理局(fda)批准将西马鲁肽用于只需要减肥的非糖尿病肥胖人群。它的品牌名是Ozempic，用于治疗糖尿病，Wegovy用于减肥。利拉鲁肽自2014年以来被FDA(食品和药物管理局)批准为减肥药。当它被用于治疗糖尿病时，它被称为Victoza;当用于控制体重时，它被称为Saxenda。但甚至在这些药物正式进入减肥市场之前，医生就已经注意到了这些药物的好处，并开始为需要减肥的患者开出标签外的处方。
为了找出这些患者可能是谁，研究人员寻找了在开始服药前至少90天被诊断为肥胖的人，排除了同时被诊断为糖尿病或正在服用任何其他药物来控制血糖的人。
然后，他们将这些患者出现严重消化问题的频率与服用另一种减肥药物——安非他酮-纳曲酮(buproon -naltrexone)的患者出现相同问题的频率进行了比较。安非他酮是一种名为Contrave的药丸。
经过多年的回顾，研究人员发现，与服用Contrave的人相比，服用Ozempic和Saxenda的人更容易出现严重的肠胃问题。
从绝对值上看，服用Ozempic的那组新发胃麻痹病例约为1%，服用Saxenda的那组胃麻痹病例约为0.7%，服用Contrave的那组胃麻痹病例约为0.3%。
相对而言，这意味着服用注射药物的人患胃麻痹的可能性是服用Contrave的人的三倍多。
在服用Ozempic的人群中没有发现肠梗阻，但研究发现服用Saxenda的人群发生率为0.8%，服用Contrave的人群发生率为0.17%。这意味着服用注射药物的人发生肠梗阻的可能性是服用Contrave的人的四倍多。
对于胰腺炎，服用Ozempic的人患胰腺炎的风险为0.5%，服用Saxenda的人患胰腺炎的风险为0.8%，服用Contrave的人患胰腺炎的风险为0.01%，增加了9倍多。
研究人员还研究了患者被诊断为胆道疾病的风险，胆道疾病是影响胆囊和胆管的一系列问题，但两组之间没有显著差异。
在大约600名服用Ozempic的患者中，有4例胃轻瘫或胃麻痹，2例胰腺炎，没有肠梗阻，5例患胆道疾病。
在大约4400名服用Saxenda的人群中，有66例胃麻痹，73例肠梗阻，71例胰腺炎，162例胆道疾病。
相比之下，在服用Contrave的大约650人中，有3例胃麻痹、2例肠梗阻、1例胰腺炎和16例胆道疾病。
这项研究有局限性。它是观察性的，所以它只能显示关联。它不能证明这些药物导致了人们被诊断出的疾病。
但研究人员表示，他们试图控制一些可能导致结果偏差的因素。
“例如，糖尿病患者患胃轻瘫的风险已经增加了，他们患胰腺炎和胆道疾病的风险也增加了，”研究作者Mohit Sodhi说，他是一名医科学生，正在研究常用处方药的不良事件。Sodhi说，通过将它们排除在研究之外，他们能够更仔细地梳理出药物与疾病之间的联系。
尽管研究人员采取了措施，试图找到可能一直在使用这些药物减肥的人，因为他们的医疗记录中没有记录，所以没有办法确切地知道他们服用这些药物的原因。
尽管如此，这是研究人员第一次能够用数字来描述这些风险，而这些风险以前只能由注意到它们的医生和患者描述。
没有参与这项研究的专家说，这项研究进行得很好，但有一些局限性，这不是最终结论。
澳大利亚阿德莱德大学的分子药理学家Ian Musgrave博士在一份提交给英国非营利性科学媒体中心的研究报告中说:“虽然GLP-1激动剂通常耐受性良好，但严重副作用的发生率很低。”
例如，马斯格雷夫说，胰腺炎症或胰腺炎是已知的这些药物对2型糖尿病患者的副作用。不太清楚的是，服用这些药物减肥的患者是否会产生同样严重的副作用。
马斯格雷夫说，有一件事可能会影响研究结果，那就是服用注射药物的患者比服用Contrave的患者多得多。另一种可能是，虽然研究作者控制了年龄、性别、饮酒、吸烟和高胆固醇等数据，但他们没有比较身体质量指数(BMI)的影响。
不过，他说，研究结果对开处方的医生和考虑服用这些药物的病人来说是一个有价值的贡献。
诺和诺德是Ozempic和Saxenda的制造商，该公司表示，在符合产品标签和批准适应症的情况下，其所有GLP-1药物的安全性和有效性是可靠的。
该公司在给CNN的一份声明中说:“就这项研究而言，正如作者所承认的那样，这项研究有局限性，包括可能因适应症和其他因素而混淆。”
“我们建议患者在医疗保健专业人员的监督下，根据批准的适应症服用这些药物。治疗决定应与医疗保健提供者一起做出，他们可以根据患者的个人医疗状况评估使用GLP-1的适宜性。”
研究人员指出，这些问题可能没有出现在导致药物批准的临床试验中，因为这些研究的规模不够大，无法捕捉到一些罕见的不良事件，或者这些研究将这些事件记录为症状，而不是深入研究其潜在原因。
Sodhi说:“胃轻瘫的主要症状是恶心和呕吐，所以他们可能会报告恶心和呕吐，但是，你知道，看看发生的事情的真正病因是需要考虑的。”
Sodhi说，他是在急诊室治疗了一名每天呕吐15到20次的男子后才有动力进行这项研究的。直到医生注意到他正在服用Ozempic，他们才知道是什么原因导致的。Sodhi说，他们给他开了一种治疗胃麻痹的药物，“他好多了，”Sodhi说。
“他完全有可能出现这种不良反应，”他说。
与此同时，研究人员希望监管机构和制药商考虑更新其产品的警告标签，目前这些标签不包括胃轻瘫的风险。
Sodhi说:“这对患者来说是至关重要的信息，这样他们就可以及时寻求医疗救助，避免严重后果。”
他们希望他们的研究能让人们对药物做出更明智的决定。
Sodhi说:“患有糖尿病并服用这种药物的人可能更愿意接受这些罕见的不良事件的风险，以帮助他们控制糖尿病。”
“但是那些健康但可能想要减肥的人，你知道，如果他们对自己可能会遇到的问题有更好的了解，这可能会改变他们是否服用这些药物。”
英国安格利亚鲁斯金大学生理学高级讲师西蒙·科克博士说，另一方面，肥胖本身也有很大的风险，我们也必须考虑到这一点。科克没有参与这项研究，也没有报告与这些药物有关的利益冲突。
“肥胖会显著增加患心血管疾病、2型糖尿病、癌症、胆囊疾病和中风的风险。科克在给非营利性科学媒体中心的一份声明中说:“这些风险随着临床意义和持续的减肥而急剧下降。”
“对于这些药物针对的绝大多数患者(那些患有最严重肥胖的患者)来说，减肥的好处远远大于风险。”
美国有线电视新闻网
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